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14.03.2025 12:51:51

ANI Pharma Says FDA Approves Expanded ILUVIEN Label To Treat Chronic NIU-PS

(RTTNews) - ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP) announced Friday that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an expanded label for ILUVIEN (fluocinolone acetonide intravitreal implant) that includes an indication for the treatment of chronic non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye (NIU-PS).

The approval also includes other updates to the label including to the Warnings and Precautions section.

The Company plans to market ILUVIEN for chronic NIU-PS in addition to its current indication of diabetic macular edema (DME) in the U.S. ILUVIEN is already approved for both DME and NIU-PS outside the U.S., including in seventeen European countries.

ANI previously announced that it extended its supply agreement for ILUVIEN with a subsidiary of Siegfried Holding AG through 2029. Siegfried and ANI also agreed to upgrade equipment on the existing manufacturing line and significantly expand capacity.

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Die David-Schere erklärt: 5 Kennzahlen für starke Aktien – am Beispiel von SAP

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Die David-Schere erklärt: 5 Kennzahlen für starke Aktien – am Beispiel von SAP

Mini-Futures auf SMI

Typ Stop-Loss Hebel Symbol
Short 12’714.56 18.74 B0LSNU
Short 12’947.44 13.50 SS4MTU
Short 13’417.78 8.81 BDGS0U
SMI-Kurs: 12’061.72 08.05.2025 17:31:25
Long 11’740.00 19.83
Long 11’480.00 13.84
Long 11’040.00 8.82
Die Produktdokumentation, d.h. der Prospekt und das Basisinformationsblatt (BIB), sowie Informationen zu Chancen und Risiken, finden Sie unter: https://keyinvest-ch.ubs.com

HENSOLDT am 08.05.2025

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