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Nach Phase-III-Studie 28.01.2025 11:13:41

Brustkrebsmittel Enhertu: AstraZeneca erhält Zulassung von der FDA - Aktie fester

Brustkrebsmittel Enhertu: AstraZeneca erhält Zulassung von der FDA - Aktie fester

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung für das gemeinsam von Astrazeneca und Daiichi Sankyo entwickelte Brustkrebsmittel Enhertu erteilt.

Wie Astrazeneca mitteilte, erstreckt sich die Zulassung auf erwachsene Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, HER2-low oder HER2-ultralow Brustkrebs. Die Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats durch die Food and Drug Administration (FDA) basiert auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie, die den Angaben zufolge eine 36-prozentige Verringerung des Risikos eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes im Vergleich zu Chemotherapie zeigte.

"Diese neue Zulassung bringt dieses wichtige Medikament in ein früheres Behandlungssetting und in eine breitere Patientenpopulation mit HER2-exprimierendem metastasiertem Brustkrebs", sagte Dave Fredrickson, Executive Vice President der Geschäftseinheit Onkologie-Hämatologie von Astrazeneca.

AstraZeneca-Papiere steigen in London zwischenzeitlich um 0,43 Prozent auf 112,28 GBP.

DOW JONES

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Bildquelle: Michael Vi / Shutterstock.com,Oli Scarff/Getty Images

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