EQS-News: Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung

Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2024 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung

Der Umsatz aus Verkäufen über sein Laborpartnernetz ist im Jahresvergleich um 33% gestiegen, was die starke Nachfrage nach ColoAlert® in Europa widerspiegelt

Der operative Verlust ist um 30 % und der Nettoverlust um 18 % gesunken – das Resultat gezielter Kostensenkungsmaßnahmen und eines stärkeren strategischen Fokus

Strategische Partnerschaften mit branchenführenden Unternehmen markieren signifikanten Fortschritt

Das Unternehmen informiert über seine ersten Erfolge im Geschäftsjahr 2025

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 01. April 2025 — Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Finanzergebnisse für das zum 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr bekannt gegeben und ein Update zu seinen Fortschritten im Jahr 2024 sowie seiner Unternehmensentwicklung im bisherigen Jahresverlauf 2025 gegeben.

Die wichtigsten Fortschritte in 2024

• Mainz Biomed und Thermo Fisher Scientific unterzeichneten eine Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung von Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation für den globalen Markt. Die Kooperationsvereinbarung erlaubt es Mainz Biomed und Thermo Fisher, gemeinsam den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation von Mainz Biomed zu entwickeln und potenziell zu vermarkten. Die Unternehmen nutzen die leistungsstarken Technologien, Geräte und Systeme zur Datenauswertung von Thermo Fisher, um Mainz Biomed die Entwicklung der firmeneigenen Assays für seinen mRNA-basierten Next-Generation-Test zur Erkennung von Darmkrebs zu ermöglichen, der das Potenzial hat, die Standards in der Früherkennung von Krebs neu zu definieren.
   
• Mainz Biomed hat eine Vereinbarung mit Quest Diagnostics über die Bereitstellung von Labor-Services im Rahmen der klinischen Studie ReconAAsense-Studie von Mainz Biomed geschlossen. Die Studie schließt etwa 15.000 Probanden an 150 Zentren in den USA ein, um die Validierung des Tests der nächsten Generation durch die FDA zu unterstützen. Zudem erhält Quest von Mainz Biomed die Option auf ein semi-exklusives Vertriebsrecht für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation über einen Zeitraum von 18 Monaten, vorbehaltlich der FDA-Zulassung.
   
• Mainz Biomed führte eine Folgeemission mit 1.367.521 verkaufter Anteile entsprechend der Nasdaq-Regularien zu einem Angebotspreis von 5,85 USD pro Anteil und einem Gesamtwert von 8,0 Millionen USD durch. Jeder Anteil umfasste eine Stammaktie, einen Optionsschein der Serie A und einen Optionsschein der Serie B. Jeder Optionsschein der Serie A war sofort zu einem Ausübungspreis von 5,85 USD pro Aktie ausübbar und verfällt fünf Jahre nach Ausgabedatum. Jeder Optionsschein der Serie B war sofort zu einem Ausübungspreis von 5,85 USD pro Aktie ausübbar und verfällt 30 Tage nach Vorliegen der Ergebnisse der eAArly Detect 2-Studie des Unternehmens oder ein Jahr nach Ausgabedatum, je nachdem, was früher eintritt.
   
• Im Oktober 2024 hat das Unternehmen die strategische Entscheidung getroffen, seine Aktivitäten bis zum Jahresende und für das Jahr 2025 auf drei zentrale Initiativen zu konzentrieren, um den Shareholder Value zu steigern:
  • den kontinuierlichen Ausbau der Vertriebsaktivitäten von ColoAlert® in Europa,
  • die Entwicklung seines Next-Generation-Tests zur Erkennung von Darmkrebs, und
  • die Durchführung einer Studie mit 2.000 Patienten mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs in den USA (eAArly-DETECT-2), deren Ergebnisse für das zweite Halbjahr 2025 erwartet werden. Das Unternehmen initiiert eAArly-DETECT-2 basierend auf dem jüngsten Feedback der FDA. Mit diesem erweiterten Datensatz, einschließlich einer größeren Patientengruppe mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko, plant Mainz Biomed die erneute Einreichung eines Antrags auf Breakthrough Device Designation.

• Im Jahr 2024 stieg der Umsatz von Mainz Biomed aus Verkäufen über sein Laborpartnernetzwerk im Vergleich zum Vorjahr um 33 %. Dieser Anstieg wurde durch einen Rückgang der Direktverkäufe an Verbraucher aufgrund der Einstellung der Bemühungen des Unternehmens in diesem unrentablen Kanal gedämpft.
   
• Der operative Verlust sowie der Nettoverlust von Mainz Biomed sanken 2024 um 30 % bzw. 18 %. Diese Rückgänge sind das Ergebnis der Kostenreduzierungsmaßnahmen des Unternehmens und der strategischen Entscheidung sich auf seine drei Kerninitiativen für 2025 zu konzentrieren.
   
• Mainz Biomed veröffentlichte wichtige Ergebnisse seiner richtungsweisenden eAArly-DETECT-Studie im Rahmen einer Posterpräsentation auf der renommierten Digestive Disease Week (DDW) 2024 in Washington D.C., USA. Das Unternehmen hat von der Jury der DDW für die Vorstellung branchenführender Ergebnisse die Auszeichnung „Poster of Distinction“ erhalten: 97% Sensitivität für Darmkrebs und 82% für fortgeschrittene Adenome. Die eAArly-DETECT-Daten zeigten, dass bei den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100% der hochgradigen Dysplasien entdeckt wurden.
   
• Das Unternehmen präsentierte im Rahmen einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, USA, pivotale Ergebnisse aus seiner bisher größten Kohorte. Diese Daten kombinierten die Ergebnisse der ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien, einschließlich zusätzlicher Patientenproben, die nach den ursprünglich veröffentlichten Studienergebnissen analysiert wurden. Sie belegten die Bedeutung des innovativen Screening-Ansatzes. Die neuen Studiendaten bestätigten die Ergebnisse der ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien mit einer Sensitivität von 92% für Darmkrebs und 82% für fortgeschrittene Adenome, sowie 96% für die Erkennung hochgradiger Dysplasien.
   
• Das Unternehmen hat seine Zusammenarbeit mit Liquid Biosciences auf Mainz Biomeds Next-Generation-Test zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ausgeweitet. Die Unternehmen werden die von Liquid Biosciences entwickelte, auf KI-Technologie basierende Analyse-Plattform (EMERGE) einsetzen, um die Auswahl neuartiger Biomarker für PancAlert zu erweitern und zu optimieren.

Entwicklungen zum Jahresbeginn 2025

• Das Unternehmen hat am 23. Januar 2025 eine formelle Mitteilung der Nasdaq Stock Market LLC („Nasdaq“) erhalten, in der bestätigt wird, dass das Unternehmen die Mindestanforderungen an das Eigenkapital für die fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market gemäß Börsenordnung 5550(b)(1) erfüllt. Mainz Biomed hatte zuvor die Bestätigung erhalten, dass das Unternehmen die Mindestanforderungen an den Angebotspreis gemäß der Börsenordnung 5550(a)(2) erfüllt. Mainz Biomed erfüllt nun wieder alle Anforderungen für eine fortgesetzte Notierung an der US-Technologiebörse Nasdaq.
   
• Das Unternehmen hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in die eAArly DETECT 2-Studie eingeschlossen wurde, eine Machbarkeitsstudie zur Evaluierung ihres Darmkrebstests der nächsten Generation. Der Test besteht aus einer Kombination unternehmenseigener mRNA-Biomarker, einem KI-Algorithmus und einem FIT-Test. Die Studie, die etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen soll, hat zum Ziel, die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur Darmkrebs-Prävention zu unterstützen. Damit liegt das Unternehmen weiterhin im Zeitplan, um bis Ende 2025 erste Ergebnisse zu vermelden.
   
• Mainz Biomed hat eine Lizenz- und Optionsvereinbarung mit Liquid Biosciences unterzeichnet, die dem Unternehmen Zugang zu einem Portfolio neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einem blutbasierten Test ermöglicht. Die unabhängige Validierung der Biomarker in Verbindung mit dem Algorithmus zeigten eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 %.

„Wir sind stolz auf das, was unser Team im Jahr 2024 erreicht hat – ein besonders wichtiges Jahr für Mainz Biomed“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Trotz schwieriger Marktbedingungen, insbesondere für Small-Cap-Unternehmen im Gesundheits- und Technologiesektor, konnten wir zahlreiche wichtige Meilensteine setzen. Die ersten Ergebnisse für 2025 stimmen uns zuversichtlich – insbesondere der Fortschritt unserer eAArly DETECT 2-Studie sowie die kürzlich bekannt gegebene Entdeckung und Lizenzierung einer Reihe von mRNA-Biomarkern, die vielversprechende erste Ergebnisse für einen Bluttest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zeigen.“

Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft):

Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft)

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung, die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Fassung ist. Die obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten Informationsbereitstellung.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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+49 211 529252 22
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Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.