Roche-Aktie stabil: FDA lässt Biosimilar für Mittel Xolair auf dem US-MArkt zu

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat das Biosimilar Omlyclo (Omalizumab-igec) von Celltrion zugelassen.

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Es handelt sich dabei um das erste austauschbare Biosimilar zum monoklonalen Anti-IgE-Antikörper Xolair (Omalizumab) von Roche, wie aus einer Mitteilung der Behörde am Wochenende hervorgeht.

Die Zulassung erlaubt es Apothekern, Omlyclo durch Xolair zu ersetzen, ohne dass der Arzt eingreifen muss. Wie sein Referenzprodukt ist Omlyclo für mehrere Autoimmunerkrankungen zugelassen, darunter mittelschweres bis schweres anhaltendes Asthma, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, Nahrungsmittelallergien und chronische spontane Urtikaria.

Roche hat Xolair in den USA mit Novartis verpartnert. Im vergangenen Jahr erzielte es einen Umsatz von mehr als 2 Milliarden Schweizer Franken.

In der EU und Kanada wurde das Nachahmerpräparat bereits im vergangenen Jahr zugelassen.

An der SIX stieg der Roche-Genussschein letztlich 0,13 Prozent auf 307,40 Franken.

hr/rw

Basel (awp)

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