Zurück geht es hier Grüezi! Sie wurden auf finanzen.ch, unser Portal für Schweizer Anleger, weitergeleitet.  Zurück geht es hier.
<
Nachrichten
Marktberichte
Analysen
>
07.11.2011 20:40:32

Thomson Reuters ONE/Der therapeutische -2-

-1 of 2- 07 Nov 2011 19:10:00 UTC  DJ Thomson Reuters ONE/Der therapeutische Hepatitis-C-Impfstoff TG4040 von Transgene bewirkt in Kombination mit Standardtherapie eine substantielle Virensuppression in einer randomisierten Phase-II-Studie

Transgene / Der therapeutische Hepatitis-C-Impfstoff TG4040 von Transgene bewirkt in Kombination mit Standardtherapie eine substantielle Virensuppression in einer randomisierten Phase-II-Studie . Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

* 64% cEVR in einem Arm der Studie versus 30% in der Kontrollgruppe * Multiple Optionen für die weitere klinische Entwicklung

Straßburg, Frankreich, 7. November 2011 - Die Transgene S.A. (Euronext Paris: FR0005175080) gab heute die Veröffentlichung von Zwischenergebnissen einer Studie auf dem AASLD Kongress (American Association for the Study of Liver Diseases) bekannt, die nach 12 Wochen Behandlung mit einer Kombination ihres therapeutischen Impfstoffes TG4040 und einer Standardtherapie eine substantielle Virensuppression bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion bewirkte. Diese Ergebnisse wurden im Rahmen einer randomisierten Phase-II-Studie (der "HCVac"-Studie) an 153 eingeschlossenen Patienten erhalten.

"Die Größenordnung dieser frühen Virensuppression, die in der HCVac-Studie erzielt wurde, hat eine bisher in der Immuntherapie dieses Krankheitsbilds nicht dagewesene Reduktion erreicht", sagte Philippe Archinard, Chairman und CEO von Transgene. Er fügte hinzu: "Wir werden sofort Gespräche mit möglichen Partnern aufnehmen, um die weitere Entwicklung von TG4040 zu planen. Unter den Optionen gibt es auch für eine Therapie ganz ohne Interferon überzeugende Gründe."

Die HCVac-Studie ist eine dreiarmige Studie (ein Kontrollarm und zwei Verum-Arme mit verschiedenen Behandlungsschemata), die die Sicherheit und Wirksamkeit der therapeutischen Vakzine TG4040 in Kombination mit der Standardtherapie für diese Indikation - Ribavirin ("RBV") und pegyliertem alpha-Interferon ("Peg-IFN") - evaluieren sollte.

In der Studie konnte in beiden Verum-Armen Wirksamkeit gezeigt werden, eine substantielle frühe Virensuppression wurde in Arm C nachgewiesen. Hier wurde bei 64% der Patienten im Vergleich zu 30% der Patienten im Kontrollarm ein vollständiges frühes virologisches Ansprechen beobachtet, eine early Virologic Response ("cEVR"), die dem primären Endpunkt der Studie entspricht. Die cEVR- Patienten wiesen nach 12 Wochen Kombinationstherapie von TG4040 mit Peg-IFN und RBV keine messbare Viruslast mehr auf. Die Nachweisgrenze für das Hepatitis-C- Virus im Blut wurde auf 10 IU/ml (bei Verwendung des Roche COBAS® HCV TaqMan® Tests) festgelegt. Die nachfolgende Tabelle fasst diese Ergebnisse zusammen:

+---------------+---------------------------------+------------------------+ | Arm | Zahl der auswertbaren Patienten | cEVR (% der Patienten) | +---------------+---------------------------------+------------------------+ | A (Kontrolle) | 30 | 30% | +---------------+---------------------------------+------------------------+ | B (Verum) | 61 | 46% | +---------------+---------------------------------+------------------------+ | C (Verum) | 53 | 64%* | +---------------+---------------------------------+------------------------+ *p=0.003

Die Verum-Arme untersuchten die gleiche Dosierung der therapeutischen Vakzine (10(7) pfu), die jedoch in zwei unterschiedlichen Behandlungsschemata subkutan injiziert wurden: Im Arm B wurde die TG4040-Dosis sechsmal gegeben, wobei Peg- IFN und RBV vier Wochen vor Beginn der TG4040-Therapie appliziert wurde. Im Arm C wurde die TG4040 Dosis dreizehnmal injiziert, die Peg-IFN plus RBV-Behandlung wurde hier 12 Wochen nach Beginn der TG4040-Therapie begonnen.

Zwei der drei unerwünschten Nebenwirkungen, die am 11. Oktober 2011 berichtet worden waren, traten im Verum-Arm B auf, eine im Verum-Arm C. Es gilt dabei aber bereits jetzt zu konstatieren, dass (i) TG4040 in der früheren Phase-I-Studie zehnmal höher dosiert gegeben wurde, ohne dass derartige Nebenwirkungen beobachtet wurden, und dass (ii) bei den 56 Patienten, die in Arm C mit TG4040 als Monotherapie vor Beginn der Peg-IFN / RBV-Therapie behandelt wurden (7 Injektionen in 12 Wochen), keine derartigen Nebenwirkungen festgestellt wurden und dass (iii) die drei Nebenwirkungen bei Patienten auftraten, die Komedikationen erhalten hatten, welche möglicherweise für die spezifischen hämatologischen Toxizitäten - unabhängig von den für die Behandlung von Peg-IFN und RBV bekannten - verantwortlich waren.

Die Ergebnisse wurden auf der AASDL in einem Poster vorgestellt, das unter www.transgene.fr eingesehen werden kann.

+------------------------------------------------------------------------------+ |Transgene wird am Dienstag, den 8. November 2011 um 08.00 Uhr (MEZ) eine | |Telefonkonferenz abhalten. | | | |Einwahlnummern für die Telefonkonferenz: | | | | | |Aus Deutschland: |+49 69 22 22 49 97|- gebührenfrei: 0800-1014773 | |Aus Frankreich: |+33 1 72 00 14 02 |- gebührenfrei: 0805-638852 | | | | | |Aus Großbritannien:|+44 207 75 09 903 |- gebührenfrei: 0808-2381771 | | | | | |Aus den USA: |+1 347 63 77 291 |- gebührenfrei: 1-866-9286050 | | | | | | | | | | Zugangs-Code: 29598380# | +------------------------------------------------------------------------------+

Über TG4040:

Transgenes TG4040 Impfstoffkandidat basiert auf einem vom MVA-Virus abgeleiteten rekombinanten Vektor, der auch drei der nicht-strukturellen Hauptproteine (NS3, NS4 und NS5B) des Hepatitis-C-Virus ("HCV") trägt und exprimiert. Der MVA-Vektor selbst ist ein hochattenuierter Vaccinia Virusstamm, der intensiv am Menschen als Pockenvakzine getestet wurde und von dem bekannt ist, dass er eine starke Stimulation des angeborenen und adaptiven Immunsystems hervorrufen kann.

Über das klinische Entwicklungsprogramm von TG4040:

Phase I

Die Ergebnisse der klinischen Phase-I-Studien an 39 HCV-Infizierten, zuvor unbehandelten Patienten mit Genotyp 1 zeigten, dass der Wirkstoff in allen Dosierungen sicher und gut verträglich ist. Die immunologischen Analysen von 15 zuvor unbehandelten Patienten waren ermutigend und bestätigten den erwarteten Wirkmechanismus von TG4040, der darauf abzielt, eine effiziente, spezifisch auf HCV ausgerichtete T-zellbasierte Immunantwort hervorzurufen und die virale Replikation zu unterbinden. Die Ergebnisse der Phase-I-Studien wurden in der Zeitschrift Gastroenterology publiziert und in den Nature Reviews im Jahr 2011 besprochen.

Phase II

In fünf Ländern Europas, den USA und Israel wurden 153 Patienten in die HCVac- Studie aufgenommen und auf die drei Arme der Studie randomisiert (ein Kontrollarm und zwei Verum-Arme). In der HCVac-Studie wurde die Wirksamkeit und die Sicherheit von zwei verschiedenen TG4040 Behandlungsschemata subkutaner Gaben von 10(7) pfu in Kombination mit einer Standardbehandlung untersucht.

Über chronische Hepatitis C:

Hepatitis-C-Infektionen sind ein schwerwiegendes Gesundheitsproblem. Schätzungsweise sind 170 bis 200 Millionen Menschen derzeit chronisch mit HCV infiziert. Jährlich lassen sich ca. 470.000 Todesfälle auf HCV bedingte Infektionskomplikationen zurückführen. Ihren Höhepunkt sollen die HCV assoziierten Erkrankungen in den entwickelten Ländern in den Jahren von 2025-2030 erreichen.

Eine HCV-Infektion führt zu solchen Lebererkrankungen wie Fibrose, Zirrhose und Leberkarzinomen. Diese stellen die Hauptindikationen für Lebertransplantationen dar. Der derzeitige Behandlungsstandard für Patienten mit einer HCV-Genotyp-1- Infektion ist eine Kombinationstherapie von pegyliertem alpha-Interferon und Ribavirin. Die Therapie ist langwierig, oft schwer verträglich und zeigt nur bei 50% der Patienten, die die Behandlung durchalten, einen Erfolg. Ein substantieller Teil der Patienten wird daher niemals therapiert. Es besteht demnach ein großer medizinischer Bedarf nach neuen alternativen Behandlungsansätzen, darunter auch Kombinationstherapien.

Über Transgene:

Transgene, ein Mitglied der Institut Mérieux-Gruppe, ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von therapeutischen Vakzinen und immuntherapeutischen Produkten auf dem Onkologiesektor und bei infektiösen Erkrankungen fokussiert. Das Unternehmen untersucht derzeit vier Produkte in klinischen Phase-II-Studien: TG4010 und JX594/TG6006 mit bereits abgeschlossenen Phase-II-Studien und TG4001 sowie TG4040. Transgene hat für zwei seiner immuntherapeutischen Produkte strategische Entwicklungskooperationen abgeschlossen: Eine Optionsvereinbarung mit Novartis für die Entwicklung von TG4010 in verschieden onkologischen Indikationen und (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   November 07, 2011 14:10 ET (19:10 GMT)- - 02 10 PM EST 11-07-11

-2 of 2- 07 Nov 2011 19:10:00 UTC  DJ Thomson Reuters ONE/Der therapeutische -2-
eine Einlizenzierungsvereinbarung mit der US-amerikanischen Jennerex Inc. für die Entwicklung und Vermarktung von JX594/TG6006, einem onkolytischen Virus. Transgene besitzt eigene biopharmazeutische Fertigungskapazitäten für virusbasierte Vektoren. Weitere Informationen über Transgene sind unter www.transgene.fr zu finden.

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Obwohl das Unternehmen glaubt, dass diese Erwartungen auf angemessenen Annahmen beruhen, sind diese in die Zukunft gerichteten Aussagen abhängig von vielen Risiken und Unwägbarkeiten, die die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Voraussagen abweichen lassen können. Insbesondere hängt die Fähigkeit des Unternehmens, ihr erstes Medikament auf den Markt zu bringen, vom weiteren Erfolg der klinischen Studien ab, von der Finanzierung weiterer Produktentwicklungen und erfolgreichen Marktausbietungen und einer positiven Akzeptanz bei der Ärzteschaft hinsichtlich Preisgestaltung und Wirksamkeit. Für weiterergehende Informationen über Risiken und Unsicherheiten bezüglich der in die Zukunft gerichteten Aussagen, welche die tatsächlichen Ergebnisse sowie die Finanzlage erheblich von den Voraussagen abweichen lassen können, beachten Sie bitte auch den Abschnitt zu den Risikofaktoren ("Facteurs de Risque") in Trangenes Document de Référence hinterlegt auf der AMF Webseite (http://www.amf- france.org) oder Transgenes Webseite (www.transgene.fr). Diese Pressemitteilung sowie deren Inhalt beinhalten stellen in keinem Land ein Angebot zum Verkauf oder Kauf von Wertpapieren von Transgene dar.

Kontakt:

Transgene MC Services

Philippe Archinard, CEO Raimund Gabriel

Tel : +33 (0)3 88 27 91 22 Tel: +49 89 210 228 30

Stéphane Boissel, Executive Vice President & CFO Shaun Brown

Tel: +33 (0)3 88 27 91 02 Tel: +44 207 148 5998

Elisabetta Castelli, Director IR

Tel: +33 (0)1 44 08 55 05

--- Ende der Mitteilung ---

Transgene Boulevard Gonthier d?Andernach Illkirch-Graffenstaden France

Pressemitteilung PDF: http://hugin.info/149737/R/1561694/483385.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that: (i) the releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws; and (ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Transgene via Thomson Reuters ONE

[HUG#1561694]

http://www.transgene.fr/ (END) Dow Jones Newswires

   November 07, 2011 14:10 ET (19:10 GMT)- - 02 10 PM EST 11-07-11

Eintrag hinzufügen

Erfolgreich hinzugefügt!. Zu Portfolio/Watchlist wechseln.

Es ist ein Fehler aufgetreten!

Kein Portfolio vorhanden. Bitte zusätzlich den Namen des neuen Portfolios angeben. Keine Watchlisten vorhanden. Bitte zusätzlich den Namen der neuen Watchlist angeben.

CHF
Hinzufügen

Warren Buffett – Hot Picks – Wall Street Live mit Tim Schäfer

In diesem spannenden Video spricht Tim Schäfer über die Investment-Philosophie von Warren Buffett und warum langfristiges Buy & Hold auch heute noch funktioniert. Gemeinsam werfen wir einen Blick auf Berkshire Hathaway, die Lieblingsaktie von Tim, und analysieren die grössten Positionen des Star-Investors – von Apple über Coca-Cola bis hin zu Occidental Petroleum.

✅ Welche Dividendenaktien lohnen sich wirklich?
✅ Warum Buffett Milliarden in Cash hält
✅ Wie du dein Depot stabil und renditestark aufbaust
✅ Welche Titel Buffett kürzlich reduziert – und wo er verstärkt einsteigt
✅ Tipps von Tim Schäfer aus erster Hand – direkt von der Wall Street!

In unserem zweiwöchigen Format „Wall Street Live“ mit Tim Schäfer behandeln wir Topaktuelle Themen des Marktgeschehens.

👉🏽 https://bxplus.ch/wall-street-live-mit-tim-schaefer/

Warren Buffett – Hot Picks – Wall Street Live mit Tim Schäfer

Mini-Futures auf SMI

Typ Stop-Loss Hebel Symbol
Short 13’616.80 18.94 UBSP6U
Short 13’883.30 13.75 3OUBSU
Short 14’403.49 8.77 UJ1BSU
SMI-Kurs: 13’065.84 21.03.2025 17:30:00
Long 12’520.00 19.56
Long 12’230.16 13.61 BE3SIU
Long 11’740.00 8.98
Die Produktdokumentation, d.h. der Prospekt und das Basisinformationsblatt (BIB), sowie Informationen zu Chancen und Risiken, finden Sie unter: https://keyinvest-ch.ubs.com

Indizes in diesem Artikel

Dow Jones 41’985.35 0.08%

finanzen.net News

Datum Titel
{{ARTIKEL.NEWS.HEAD.DATUM | date : "HH:mm" }}
{{ARTIKEL.NEWS.BODY.TITEL}}