| Positive Rückmeldung |
28.02.2025 15:35:37
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Novartis-Medikament Fabhalta erhält CHMP-Empfehlung - Aktie gewinnt
Der Pharmakonzern Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur am Freitag eine positive Stellungnahme für sein Mittel Fabhalta bekommen.
Wie Novartis im vergangenen Jahr berichtet hatte, wurde die Wirksamkeit des Mittels in der Phase III-Studie "Appear-C3G" aufgezeigt. Demnach reduziert das Medikament die übermässige Ausscheidung von Eiweiss über den Urin nachhaltig. Auch bezüglich der glomerulären Filtrationsrate - einem wichtiges Mass für die Nierenfunktion - wurde in der Studie eine Verbesserung beobachtet. Zudem zeige Fabhalta ein günstiges Sicherheitsprofil.
Novartis mit positiven Daten zu Hidradenitis suppurativa und Urtikaria
Novartis wird an einem Fachkongress in den USA demnächst neue Daten zu Studien über die Behandlung zweier Hautkrankheiten vorstellen. Einerseits werden Daten aus den Phase-III-Studien "Sunshine" und "Sunrise" zur Wirksamkeit und Sicherheit von Cosentyx (Secukinumab) bei der Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS, eine Entzündung der Haarfollikel) präsentiert.
Andererseits werden Daten einer Studie der Phase III unter dem Name "Remix" zum Einsatz von Remibrutinib bei der Bekämpfung chronischer spontaner Urtikaria (CSU) vorgelegt, wie Novartis am Freitagnachmittag mitteilt.
Das Unternehmen geht davon aus, dass die Daten bei der Einreichung des Zulassungsgesuchs für diese Indikation noch im ersten Semester 2025 hilfreich sein werden.
Bei chronisch spontaner Urtikaria handelt es sich um ein dermatologisches Krankheitsbild, das auch unter dem Namen Nesselsucht, Nesselausschlag, Quaddelsucht oder Nesselfieber bekannt ist.
Die Novartis-Aktie notiert an der Schweizer Börse zeitweise 0,04 Prozent höher bei 97,64 Franken.
Basel (awp)
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